突破藥企困境 創新醫藥管理
時間:2017-10-12 05:18:09來源:本站
藥品安全直接關系人民群眾身體健康和生命安全，國家食品藥品監督管理局自2007年以來，已分三期逐步建立了國內外統一的藥品電子監管網絡，截至2015年年底前將實現全部藥品制劑品種、全部生產和流通過程的電子監管。藥品電子監管順應我國國情而生，盡管在早期不乏各種疑惑與種種爭議，但經過近8年的實施和普及，藥品電子監管在規范市場秩序，實現全程監管、防偽防竄、召回管理等方面取得了顯著成效，已成為制藥生產企業日常必須的一項工作。隨著現代信息化技術的提高，電子監管勢必會在制藥企業生產和管理中發揮越來越重要的作用。
制藥企業實施電子監管工作的常見問題
隨著全品種藥品電子監管逐步進入收尾階段，當前對于大部分制藥生產企業而言，積極籌備藥品電子監管賦碼工作仍是重點。在與各類制藥生產企業的實際接觸中，北京嘉華匯誠科技有限公司（以下簡稱“北京嘉華匯誠”）聆聽各類需求，匯總目前制藥生產企業的常見問題，衷心提醒各制藥企業在進行電子監管項目前期規劃、調研時，一定要注意以下三點：
一是在選擇供應商時，較好選用有豐富項目經驗、綜合實力較強的設備供應商，電子監管項目開展已有8年之久，早期伴隨著藥品電子監管成長起來的設備供應商，往往具備更豐富的行業經驗和成功項目經驗，相關軟件、硬件產品以及服務水準對比同行業也更為成熟穩定；
二是在賦碼項目方案的設計規劃上，需根據企業自身實際情況，兼顧前瞻性考慮，充分考慮方案的精確性以及企業的未來發展需求，避免后期因生產線改造或新增生產線等情況造成的重復投資或老設備可利用性降低等問題；
三是賦碼雖是國家的任務要求，但能否為企業自身所用需要站在戰略高度審視，企業應充分考慮如何利用藥品電子監管體系，實現與物聯網追溯技術、標識技術與醫藥大數據營銷管理等手段的有效結合，來降低物流作業管理的繁瑣性與企業ERP有效整合避免信息孤島等問題，真正實現企業藥品電子監管為己所用。
持續創新 構建產品信息國內外
應用物聯網追溯技術，為客戶整合產品全生命鏈的數據信息是嘉華匯誠一直努力堅持的主要方向。從成立至今，嘉華先后研發出了一批業內的物聯網軟件產品和硬件設備，整合資源提供數據應用服務，以的產品和服務優勢，贏得了包括北京同仁堂、修正藥業集團、拜耳滇紅、哈藥集團、揚子江藥業、正大天晴、華蘭生物、拜耳滇虹、三共、乾元浩、普萊柯、維科生物、四川乾坤等近千家制藥生產企業的信賴和支持，占據藥品電子監管碼市場國內外高端、高速、高難度自動賦碼關聯生產線市場的大半份額。
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