全面推進定制式義齒產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度
時間:2017-12-28 08:25:16來源:本站
近年來，隨著牙齒修復(fù)市場需求不斷的增長，口腔診治與義齒加工逐步分開，專業(yè)義齒生產(chǎn)企業(yè)越來越多，原材料以次充好、成品消毒形同虛設(shè)等質(zhì)量問題也逐漸引發(fā)公眾對義齒質(zhì)量狀況的關(guān)注。
據(jù)了解，2016年蕭山區(qū)發(fā)生的義齒重大案例中，某地下義齒生產(chǎn)窩點無證生產(chǎn)義齒產(chǎn)品被公安部門依法立案偵察，同時由于進貨把關(guān)不嚴，多家醫(yī)療機構(gòu)購進使用該無證產(chǎn)品受到行政處罰，該案例對義齒生產(chǎn)企業(yè)和使用單位產(chǎn)生了強烈的警示效應(yīng)。
“在義齒管理上，我們從生產(chǎn)到使用全程追蹤。之前，我們以序列號為追溯主線和識別關(guān)鍵，但監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)用單一序列號義齒監(jiān)管，存在記錄工作量大、核對難度大、產(chǎn)品追溯困難等問題。”蕭山區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)械科俞國林告訴向筆者介紹道。為了提高口腔義齒質(zhì)量信息的透明度，更好地保障患者的合法權(quán)益，蕭山區(qū)市場監(jiān)管局于2017年上半年，召開了全區(qū)定制式義齒產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度培訓會議，相關(guān)科所人員及全區(qū)義齒生產(chǎn)企業(yè)和使用單位負責人共100余人參加了培訓會議。會議傳達了省市局關(guān)于實施定制式義齒產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度的相關(guān)文件精神，并就該制度的具體落實、相關(guān)要求進行了詳盡的講解，要求生產(chǎn)企業(yè)建立定制式義齒公共追溯查詢系統(tǒng)；各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)必須從已建立義齒公共追溯查詢系統(tǒng)的生產(chǎn)企業(yè)購進產(chǎn)品，在做好基本的器械購進驗收記錄的同時，還要保存義齒產(chǎn)品對應(yīng)的病人的基本信息。
2017年自從開展定制式義齒專項整治以來，蕭山區(qū)各市場監(jiān)管所在對義齒使用單位的日常檢查中，以“上追到廠下追到病人”為檢查重點。1至11月份立案查處22個案件，罰沒款55萬余元。其中主要是口腔診所、口腔門診部和口腔醫(yī)院。不斷強化蕭山區(qū)定制式義齒產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。
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